BRÜKSEL, 18 Kasım (Reuters) – Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Pfizer PFE (NYSE:PFE).N ve BioNTech’in BNTX.O potansiyel COVID-19 aşısının büyük ölçekli denemelerine ait dataları incelenmesi için sunduğunu, fakat şimdi onay için müracaatta bulunmadığını söyledi.
Pfizer ve BioNTech Kasım ayının başlarında, deneysel COVID-19 aşısının birinci deneme sonuçlarına nazaran %90’dan fazla tesirli olduğunu açıklamıştı. Bu sonuçlara nazaran Pfizer ve BioNTech büyük ölçekli, 3. faz klinik deneylerin sonuçlarını açıklayan birinci aşı üreticileri oldular.
Avrupa İlaç Ajansı e-postayla gönderilen açıklamasında, “Şirketler artık bu ortaya çıkan bilgileri EMA’ya gönderdiler ve biz bunları sıralı incelemenin bir kesimi olarak değerlendireceğiz.” dedi.
İlaç düzenleyicisi, aşının mümkün onayını hızlandırmayı amaçlayan bir prosedürle, 6 Ekim’de Pfizer-BioNTech aşısının evreli bir incelemesini başlattı.
EMA ayrıyeten “Koşullu bir pazarlama yetkisi için müracaatta bulunmadılar.” dedi.
Haberi bildiren: Francesco Guarascio
Haberi çeviren: Canan Sevgili
Redaksiyon: Birsen Altaylı
Investing TR
