Müellif: Geoffrey Smith
Investing.com – Onno van de Stolpe, biyoteknoloji teşebbüsünü, yaban hayatının çeşitliliği ve yaratıcılığıyla ünlü bir ada zincirinden sonra seçti. O vakit piyasanın ona yalnızca tek bir işi becerebiliyormuş üzere davranması ironiktir.
ABD Federal İlaç Yönetimi (FDA) romatoid artrit ilacı filgotinib’i onaylamayı reddettiğinden bu hafta Galapagos payları yaklaşık %30 düştü. Perşembe günü kısa bir ortadan sonra Cuma günü Avrupa’da %4,4 daha düşüş yaşadı ve şu anda en az bir yılın en düşük düzeylerini test ediyor. Lokal AEX endeksi %0,4 arttı.
FDA, Galapagos ve ortağı Gilead Sciences’a hem filgotinib’in yan tesirleri – bilhassa de sperm sayısındaki besbelli düşüş – hem de geliştiriciler tarafından klinik testlerinde kullanılan 200 mg dozun genel aktifliği hakkındaki kaygıları ayrıntılandıran bir “tam karşılık mektubu” gönderdi. Hastaların %50’sinin bayan olacağı ve kalan çoğunluğun, öteki bir çocuğa babalık etmektense bir fincan çayı tutabilme kaygısının daha çok olacağı düşünüldüğünde, bu meslekten olmayanlar çocuk babası olma sıkıntısının FDA için çok kıymetli olmasına şaşırabilir lakin o vakit ne bilir meslekten olmayanlar?
Bu mektup, ilacın sonuncu reddi olmasa da ABD’de reddedilme riskini artırıyor Galapagos ve Gilead, evrakları yine gönderdiklerinde FDA’nın kaygılarını tatmin edebilseler bile kıymetli vakitlerini kaybedecekler.
Bu, yılda 26 milyar dolar olarak varsayım edilen global bir pazarda pazar hissesini rakiplerine kaptırmalarına yol açabilir. Filgotinib’i bir dizi ilgili rahatsızlığa karşı kullanmayı umduğu düşünüldüğünde, iyi yanların kaybı değerli ölçüde daha büyük: Galapagos, anti-inflamatuar ilaçlar için genel pazarın yılda 64 milyar dolar olduğunu kestirim ediyor.
Lakin hepsi kaybolmuş değil: Avrupa İlaç Ajansı’ndan bilim insanları, önümüzdeki altı hafta içinde kararını verecek olan Avrupa Komitesi tarafından ilacın onaylanması için çoktan tavsiye verdiler. Japon makamlarının da yıl sonuna kadar bir karar vermesi gerekiyor.
Bu ortada pay senedi, yüksek bir değerleme ile ziyan eden bir teşebbüs, hayallerine ulaşmanın daha uzun vakit alacağını kabul ettiğinde meydana gelen gerçeklik denetiminden mustarip. FDA filgotinib’i onayladığında Galapagos’un 100 milyon dolarlık hakediş ödemesi alması gerekiyordu. Çarşambadan sonra varsayımı nakit külfetini 490 ila 520 milyon Euro ortasında revize etmek zorunda kaldı.
Bu, alarm vermek için gerçek bir mazeret olmamalı. Geçen yıl Gilead’e %25 pay satan şirket, Haziran sonunda 5,5 milyarın üzerinde net nakit tutuyordu. Bunu bugünün piyasa bedelinden çıkardığınızda birden fazla hala ticarileştirilmekten uzak olan 40’tan fazla deneysel ilacın bulunduğu bir boru sınırı için 2 milyar Euro kıymetinde bir paha elde edersiniz.
Bu türlü bir profil, idarenin bu hafta görülen son evre sürprizleri yürütme ve bunlardan kaçınma hünerine büyük bir itimat duymayı gerektirir.
Pay senedi bugün kabaca Gilead’ın bahse girdiği yere geri döndü. Bu hafta patlayan maliyet göz önüne alındığında yatırımcılar, makul ölçüde daha büyük bir indirim talep edebilirler.
Investing TR